根据我国近年癌症统计数据，宫颈癌发病率位居女性生殖系统恶性肿瘤之首[1]，随着宫颈癌筛查的推广，越来越多的癌前病变被发现。在宫颈癌及癌前病变的诊疗过程中，病理诊断是确诊肿瘤、选择治疗方案及评估患者预后的重要依据。为此，中华医学会病理学分会女性生殖系统疾病学组和中国优生科学协会阴道镜与宫颈病理学会（CSCCP）病理学组合作，参照第4版WHO女性生殖器官肿瘤分类[2]、第8版美国抗癌联合会（AJCC）癌症分期指南[3]、国际妇产科联盟（FIGO）2018年版宫颈癌分期[4]、国际癌症报告合作组织（ICCR）[5]等一系列内容，制定了宫颈癌及癌前病变标本取材及病理诊断规范，内容包括标本接收及固定、取材方法、病理诊断术语、常见免疫组织化学标志物的应用、病理诊断报告书推荐格式等。该规范旨在为提高我国宫颈癌及癌前病变病理诊断的规范化及标准化水平提供指导性建议。
日常工作中常见的子宫颈病变标本类型：宫颈活检（包括宫颈管搔刮）、冷刀锥切（cold knife conization）、环形电切术（loop electrosurgical excision procedure，LEEP）标本、广泛性宫颈切除术标本、根治性子宫切除标本等。
接收标本后，应仔细核对患者姓名、门诊号和/或住院号、标本名称及取材部位等信息。样本离体后应尽快（不超过1 h）用3.7%中性甲醛溶液固定，固定液体积应为送检样本体积的4~10倍。为保证固定液的充分渗透，建议固定时间为6~48 h。对于较大且完整送检的锥切及广泛性宫颈切除术标本，宜将其从12点处（即宫颈前唇正中，临床送检时应以缝线或剪口定位）沿颈管纵向剖开，暴露宫颈管黏膜面，将黏膜面向上钉于固定板上固定。对于子宫全切除标本，建议沿子宫前壁Y或T字形剖开固定。
对临床送检的不同取材点位的标本，应按顺序分别标注并描述块数、大小、性状，分别取材、全部包埋，如果标本最大径超过5 mm，应垂直于黏膜面对剖、立埋（即黏膜表面与蜡块水平面垂直）。
注：制片时在每张玻片上宜连续捞片3~6片。
标本剖开前应测量记录其长度（锥高），宫颈外口（锥底）切缘最大径以及宫颈管外口直径。建议取材前先用墨汁或其他特殊染料等标记宫颈内口切缘（锥顶）、基底切缘（锥面）及外口（锥底）切缘，染料稍干后，仔细检查病变部位（尤其是鳞-柱状上皮交界处）。重点观察宫颈黏膜的颜色和质地，有无新生物、糜烂、囊肿等。以锥顶为中心，垂直于管腔黏膜面间隔大约3 mm、纵向连续切取管壁全层组织，确保每片组织均含有从宫颈内口至外口的全部黏膜。按顺时针方向依次标记材块，并同向置于包埋盒内。
完整切除的LEEP标本与冷刀锥切标本相似，取材方法与之相同。因有电灼改变，LEEP标本可不用染料标识切缘。对于分片切取的不规则LEEP标本，描述和记录送检组织的块数、颜色、质地，测量记录每一块标本的大小；若取材时无法对标本进行准确定位，应先确定每一块组织的黏膜面，然后垂直于黏膜面或鳞-柱状上皮交界处间隔3 mm切开，同向全部立埋。
因宫颈癌切除的标本常见以下3种类型：（1）单纯性子宫切除术；（2）广泛性子宫切除术；（3）保留生育功能的广泛性宫颈切除术。
全子宫标本取材方法如下：
1．根据输卵管和圆韧带附着点或腹膜覆盖的位置关系定位子宫前、后壁，分别测量子宫三径（子宫底部到宫颈外口间长度、两个侧角间宽度、子宫前部到后部的厚度）和宫颈管长度、宫颈外口直径（包括宫颈外口两侧最大径和宫颈口内径）、阴道壁断端的长度和周径等。
2．观察并记录宫颈外口及宫颈管是否存在可识别的病变，如可识别，应记录具体部位、外观（如溃疡/糜烂/充血/颗粒状/菜花状）、切面、浸润间质深度、是否累及阴道壁，并测量距阴道壁切缘的最短距离。建议用墨汁标记两侧宫旁软组织切缘及阴道壁断端切缘。观察阴道壁及切缘，若阴道壁未见肿瘤侵犯或黏膜异常，距肿瘤最近切缘取1~2块；若见肿瘤侵犯或可疑病变，建议将切缘全部环状取材包埋，病变离切缘较近者（<0.5 cm）可纵向取材。
3．垂直于宫颈管壁纵向切取两侧宫旁组织（含切缘）及附着的部分宫颈管壁组织各1~2块。如扪及淋巴结，应全部取材并标注。
4．自宫颈管内口平面将宫颈宫体离断。观察并记录宫颈肿瘤的性状，测量其长度和宽度。在肿瘤区域以3 mm的间隔连续全层切开宫颈，测量肿瘤浸润的最大深度以及此处宫颈管壁的厚度。肿瘤及其邻近组织分别取材2~5块。肿瘤浸润最深处应取肿瘤及宫颈管壁全层（可放入2个包埋盒中并注明）；肿瘤位于宫颈外口者，至少1块包含阴道穹隆部。如无明显可识别的肿瘤，应参照冷刀锥切标本取材方法，按1—12点顺时针依次全部取材，同向包埋，每个材块均应包含宫颈移行区。
5．宫体下段（宫颈宫体离断面）横向取2块（前后壁各1块）。观察宫体是否有肿瘤侵及，如有，切取受侵犯之内膜及肌壁2块；如果无明显病变，前、后壁内膜及肌壁各取材1块。宫体其他病变，如息肉、肌瘤等，按照宫体肿瘤规范取材。
对广泛性宫颈切除术标本建议按以下方法进行取材：描述和记录送检组织的大小、颜色、质地以及肉眼可识别的病变等。建议用墨汁等标记标本的外侧面和宫颈内口切缘。横向切取内口切缘，分块全部包埋，以确定是否有癌累及。宫颈剩余部分、宫旁组织和阴道切缘取材同子宫切除标本。
建议参照2014版WHO宫颈癌及癌前病变组织学分类及分级[2]，关于鳞状上皮内病变（SIL）组织学诊断的命名详见第六部分（后述）。
开展宫颈癌免疫组织化学和分子病理检测的实验室应建立完整有效的内部质量控制和认证体系，不具备检测条件的单位应妥善地准备好标本，提供给具有相关资质的病理实验室进行检测。
（1）SIL/宫颈上皮内瘤变（cervical intraepithelial neoplasia，CIN）分级：p16、Ki-67；（2）原位腺癌：p16、Ki-67、癌胚抗原（CEA）、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）；（3）鳞状细胞癌：p63、p40、细胞角蛋白（CK）5/6、p16、Ki-67；（4）普通型宫颈腺癌、肠型和印戒细胞型黏液腺癌：CK7、CK20、ER、PR、CEA、p16、Ki-67；（5）胃型黏液腺癌：CK7、CK20、MUC6、HIK1083、p53、p16、CEA、Ki-67、阿辛蓝染色（AB）、过碘酸-雪夫（PAS）染色；（6）子宫内膜样癌：CK7、ER、PR、p16、p53、波形蛋白、Ki-67；（7）透明细胞癌：CK7、ER、PR、p16、p53、Napsin A、HNF-1β、Ki-67；（8）中肾管癌：GATA3、PAX-8、CD10、Calretinin、ER、PR、CEA、p16、波形蛋白、Ki-67；（9）神经内分泌肿瘤：CD56、突触素、嗜铬素粒A（CgA）、CK、p16、Ki-67。
根据需要及实验室情况选择人乳头状瘤病毒（HPV）PCR检测、HPV DNA原位杂交、HPV mRNA原位杂交等。
大体检查：注明标本类型，描述送检标本取材部位、块数、颜色和大小。镜下特征：建议文字描述或代表性区域采图1~2张。病理诊断包括：主要病变的部位，组织学分类和分级，伴发病变，免疫组织化学及其他辅助检查结果。根据需要添加备注。
大体检查：注明标本类型，描述送检标本取材部位、块数、大小、颜色和质地。镜下特征：建议文字描述或代表性区域采图1~2张。病理诊断包括的内容：（1）主要病变的具体部位、组织学分类和分级；（2）如存在肿瘤浸润，需报告浸润情况，有无脉管侵犯；（3）注明切缘（包括内、外以及基底切缘）；（4）伴发病变；（5）辅助检查结果：免疫组织化学等检查结果。根据需要添加备注。
应包括与分期和预后相关的所有内容：肿瘤部位、大小、组织学类型和分级、浸润和切缘情况、有无脉管侵犯、淋巴结侵犯情况、其他组织或脏器侵犯情况等。免疫组织化学等辅助检查结果。对于伴发病变，宜明确报告病变名称或类型。对子宫内膜情况进行评估。对术前无放化疗、临床手术规范且送检标本完整的病例，建议进行pTNM分期。
推荐采用2014版WHO女性生殖系统肿瘤中宫颈病变分类，建议同时标注CIN级别，如低级别鳞状上皮内病变（LSIL/CIN1级），高级别鳞状上皮内病变（HSIL/CIN2级、CIN3级或CIN2-3级）。
（1）对于早期浸润癌（ⅠA期）应注明肿瘤间质浸润的深度及宽度，具体测量值以mm计（图1）。对于以下特殊情况：溃疡型癌、外生型癌或者原位腺癌与浸润性腺癌混杂存在导致难以判断原位腺癌基底部时，可用肿瘤的厚度测量值代替浸润深度，但建议在病理报告中备注说明。（2）对于ⅠB期及以上浸润癌，应评估肿瘤浸润深度占宫颈管壁厚度的三分比，如浸润深度达管壁内1/3层、中1/3层或者外1/3层。
注：浸润深度是自浸润癌起源的高级别鳞状上皮病变基底部（a）或受累腺体/原位腺癌隐窝上皮基底部（b、c）至肿瘤浸润最深点间的距离，对无法确定起源部位的浸润癌，浸润深度是自肿瘤最近鳞状上皮或腺体隐窝上皮基底部（d）至肿瘤浸润最深点之间的距离；浸润宽度是浸润癌水平播散的最大径（e）
可分为以下几方面进行评估：有无癌组织累及；有无SIL（如存在，需注明级别）或原位腺癌。若有，应同时注明癌组织距切缘最近距离，可任选一种：具体测量值（以mm为单位）、<1 mm或≥1 mm、<3 mm或≥3 mm。若无法评估，应注明原因。
需注明具体取材部位、淋巴结总数目以及发现转移癌的数目，建议同时注明淋巴结转移癌灶的最大径以及是否存在淋巴结被膜外侵犯。
任何生物学标记只具有辅助诊断意义，应掌握其适用范围及判读标准。特别是p16，目前推荐在以下情况下使用：（1）鉴别HSIL与不成熟鳞化、萎缩、修复性上皮增生时；（2）鉴别LSIL（CIN 1）与HSIL（CIN 2）时；（3）HPV检测发现高危型且细胞学具有高级别病变，但组织学病变不明显时。病理形态典型的LSIL/CIN 1级或HSIL/CIN 3级，不建议做p16。大约30%的LSIL/CIN 1级亦可呈p16阳性。p16染色阳性的标准应为细胞核和/或细胞质着色，基底层和副基底层至少1/3以上的上皮层呈连续的、弥漫强染色；而点、灶状着色、非连续性的斑片着色等应判读为阴性，目前无确切诊断意义。此外，Ki-67应标注百分数及阳性部位。
参与撰写共识专家（因篇幅所限，仅列举参与讨论并提出意见和建议的专家；按单位拼音排序）：安徽省立医院病理科（翁海燕）；北京大学第三医院病理科（刘从容）；北京大学人民医院病理科（沈丹华）；东南大学附属中大医院病理科（张丽华）；复旦大学附属妇产科医院病理科（宁燕、王丽、周先荣）；复旦大学附属肿瘤医院病理科（涂小予）；福建省肿瘤医院病理科（胡丹）；甘肃省妇幼保健院病理科（石清芳）；甘肃省人民医院病理科（王金穗）；广东省广州市妇女儿童医疗中心病理科（施全）；广东省深圳市人民医院病理科（郭晓静）；广州医科大学附属第三医院病理科（江庆萍）；贵州省（贵阳市）妇幼保健院病理科（李惠）；河北省保定市第一中心医院病理科（张金库）；河北医科大学第二医院病理科（马毓梅）；湖北省宜昌市中心人民医院病理科（胡余昌）；湖南省人民医院病理科（李艳春）；华中科技大学同济医学院附属协和医院病理科（聂秀）；吉林大学白求恩医学院第二医院病理科（高洪文）；江西省妇幼保健院病
志谢 空军军医大学张玮航为本文绘图
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