研究现场、研究对象招募需具有纳入排除标准，所有纳入患者均需签署知情同意书。

包括姓名、性别、出生日期、身份证号、民族、职业、通信电话/地址，如果是儿童和青少年应有父母或亲属的联系方式，还有文化程度、婚姻状况、职业、工作单位、医疗保险情况等，这些内容需要建立单一数据库并用唯一编号作为标记，与队列数据库建立关联，以便队列的管理，同时对个人信息需要建立必要的隐私保护措施。多中心队列建立时，不同中心顺序赋号。

包括膳食、睡眠等。

是否存在抑郁、焦虑等。

重点考虑职业暴露以及是否需要长期过大张口或打乱生物钟节律等。

记录疾病史与基础疾病，如是否有风湿或类风湿病、强直性脊柱炎、硬皮病、骨质疏松、糖尿病等，同时记录用药史，了解是否存在不良咀嚼习惯、夜磨牙症、面部疼痛、关节杂音、面部外伤史和口腔疾病治疗史。

包括一级和二级亲属，对于牙颌面畸形和颞下颌关节先天性畸形或缺失者更重要，既不能遗失重要信息，也不宜过于繁多，使录入时间过长。

应详细记录随访及失访信息。

医疗费用、误工费用以及基本医疗保险或附加商业保险报销等，在一定程度上影响疾病防治措施的选择和实施，对颞下颌关节疾病的防治有重要意义。

建立颞下颌关节疾病队列所需的临床检查信息包括相关的颞下颌关节检查、实验室检查、影像学检查及其他辅助检查。面部对称性、下颌运动（开口度、开口型）、颞下颌关节触诊（疼痛、弹响）、咀嚼肌触诊、咬合关系状况、牙列状况（覆、覆盖、错、牙列缺失、牙列缺损）、义齿修复状况，信息选取参考相关的诊断标准如DC/TMD分类及诊断标准，疼痛评估可借助常用的评分系统如视觉模拟量表及疼痛数字分级法^{［67, 68］}。

MRI和锥形束CT是重要的基础，按标准和高质量获取影像是进一步分析研究的根本保证，颞下颌关节疾病病因多种多样，单独基于临床检查常难以做出精准诊断，需要影像学检查配合，尽可能早期发现下颌骨髁突骨质的改变或在治疗前、治疗后确定关节盘位置，了解和评估疗效^{［69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78］}。

包括疗效、颞下颌关节功能状况、不良反应、并发症等。

包括常规检查（血常规、尿常规、粪便常规）、生化检查和细胞学检查，这也是生物样本库构建的内容，不同颞下颌关节疾病相关生物样本略有不同，而生物样本库是临床疾病队列构建的重要组成部分。

基本项目推荐包含基本人口学信息、相关生活方式与行为，以及既往史和专科病史，应记录疾病史与基础疾病内容，构成自测问卷和随访记录，临床检查及辅助检查推荐临床常规检查内容和MRI和锥形束CT检查。问卷获取的个体社会人文及健康信息数据与临床物理检查和影像学检查中的数据信息同等重要，是形成队列核心要素的重要内容，也是选择专项项目的重要依据以及开展进一步治疗的重要信息。开启问卷调查前需完善知情同意书的签署，问卷主要适用于≥18岁者，13~17岁应由家长陪同，≤12岁者由家长代为填写。问卷可采用多样化采集方式，包括借助远程移动终端的电子问卷和纸质问卷，填写方式可根据受检者年龄、文化程度等采用自填或面对面询问代填。对填写不符合要求或存在漏填、错填、误填的问卷要及时剔除。颞下颌关节相关情况问卷、临床检查、实验室检查和辅助检查结果，在填写便捷性和项目标准化的基础上设计数据格式，必要时还可增加相应的问卷（如视觉模拟量表、颞下颌关节健康状况调查、生活质量评估等）。临床检查和辅助检查项目是颞下颌关节疾病队列建立的基础，应充分关注基本项目内容，以避免重复检查。本共识认为推荐项目在研究疾病发生发展和影响因素中十分重要，其他项目依据需要选择。

专项项目以颞下颌关节和牙颌畸形、牙列缺损或缺失修复等问题进一步检查评估为主，结合对应风险评估进行人群风险分层，有针对性地推荐适宜技术和适宜筛查频率。专项项目推荐参考临床专科领域筛查指南或共识推荐项目，包括循证医学证据的评估分级、临床检测灵敏度和阴性预测值等，从适宜性角度，优先推荐可接受程度高及无创的检测项目，并充分考虑不同医疗机构广泛推广的可行性。专项项目应该在保证完成基本项目的前提下根据具体情况和条件选择开展，如曲面体层X线片、头影测量X线片（正位、侧位）、螺旋CT、颞下颌关节同位素骨扫描、颞下颌关节镜、牙列模型、咬合记录、下颌运动描记、面部照片、面部三维扫描以及口腔内扫描等。颞下颌关节专病的队列研究可在基本项目基础上增加Fricton 颞下颌关节紊乱指数、Helkimo 临床检查功能障碍指数等。

颞下颌关节疾病队列构建可来自社区人群，也可由医院就诊人群构成，根据受检者的性别、生活及饮食习惯、家族史、口腔状况等疾病相关危险因素，在基本项目基础上选择专项项目进行分层管理与实施。优先推荐的基本项目为临床认可度高，对多数疾病检查性能优异、人群依从性高且便于开展的项目，而专项项目则是根据机构开展条件和受检者综合情况可选择进行的项目。

大型队列具有大样本量和多时间点数据的特点，在病因学研究领域具有明显优势，在数据管理和质量控制方面也有较大难度。数据质量控制贯穿于整个队列研究周期的工作，确保数据本身的真实性和有效性是开展高质量队列研究的关键核心所在。颞下颌关节疾病队列建设过程中，数据每时每刻都在产生，要针对产生的数据进行全面核查、清理，及时发现问题、改进数据采集流程、提升队列构建质量。在队列基线调查和随访阶段，调查问卷可获取队列成员的多种类型的数据，若涉及生物样本采集，应严格遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等有关法律法规、部门规章和规范性文件的管理要求，对各类属性、参数、环境条件等进行规范化标识和管理。

问卷调查是获取数据的经典方法，常常需要与队列成员面对面地进行访谈完成问卷。队列研究人群根据其不同设计特点和人群类型记录不同完备程度的医疗数据，数据采集目前大多是通过人工摘录录入数据，而采用移动终端（智能化手机端APP）、计算机应用程序、电子医疗记录及人工智能等数字化技术和互联网技术，可使问卷调查的开展更便利，而且可提高效率和患者依从性。未来可利用系统接口直接导出或对接医院数据中心，则可能实现电子数据捕获与人工校验相结合进行数据管理^［79］。但两者的差异同时带来了质量控制的差异，后者调查过程中的不可控性可能导致答卷过程的规范性缺乏有效监控，数据完整性及准确性需要及时核查和反馈，对不完整数据进行补充调查。

在颞下颌关节疾病队列建设中要采集不同类型的人群数据，其中包含队列成员的基本信息和研究数据。基本信息主要包括身份数据、联络数据、人口学和社会经济相关数据，这些数据在队列建设中通常仅在基线采集一次，而在后续随访中不再重复采集。研究数据包括与颞下颌关节疾病有关的生活行为习惯、既往诊疗病史记录、环境暴露、心理量表信息以及临床检查和辅助检查信息，需根据实际研究目的和特色，针对某一方面的内容进行细化，实现更有针对性的调查。通过调查问卷或者临床数据摘录采集数据所涉及的人员必须经培训与校准后上岗。问卷填写错误、数据摘抄错误等不可避免，一些被调查者消极应付问卷调查，提供虚假数据或胡乱填写问卷的情况也可能发生，因此需要问卷数据的信度评价，可在问卷题目中设置数量不等的信度校验题目，即有个别题目重复出现，最后通过相同题目数据一致性评价数据的可信程度。对问卷数据还要有逻辑核查，核查数据离群值、缺失数据情况、选项构成比异常、前后逻辑性是否一致，根据数据分布判断其合理性，对可疑或不符合常理数据进行退回核查，对缺失数据需分析缺失原因并联系各中心进行补充以提升队列数据采集质量。

生物样本数据类型丰富，采集完整程度是反映队列建设质量的重要指标，在队列建设过程中需要定期统计样本完整率，保证完整率保持在合理水平。对各类样本采集时间、体积、样本性状等应在队列设计阶段予以充分考虑，在样本采集、分装、处理等各个环节进行详细登记，以便后期样本质量筛选和检测校正。样本库建设前需要完善样本收集质控方案、编码规则、入库出库规则、检查节点等的SOP。

随访是队列研究中非常关键的技术环节，队列研究在随访过程中获取到随访内容和结局数据是整个队列研究非常重要的信息。随访采集内容一般与基线资料内容一致，对大样本队列，随访除针对暴露因素每隔一定时间对一定比例的队列成员进行重复调查外，更重要的是针对结局的随访，随着观察时间的延长，在关注的结局累积足够数量的个体时进行数据分析。收集的重点信息是结局变量，不同队列关注的结局变量会存在差异，结局可以是一个或多个，疾病结局需通过调查问卷和临床检查及辅助检查获取，出现了疾病结局的个体在后期随访中可能出现失访，而能按照要求配合随访或参与检查的个体可能更多是未出现疾病结局。

大样本队列中纳入的成员人数众多，每个成员的变量数目多，再加上生物样本进行的各种高通量检测如小分子RNA测序、宏基因组分析等，最终会产生海量数据，其存储和备份至关重要。

从整体上关注数据的完整性和真实性对队列数据质控体系很重要，可采用随机抽样方法抽取具有代表性的中心和样本进行核查，抽样样本量可根据各合作中心的样本纳入量和可行性结合统计学考虑设计，核查数据的原始记录、临床检查记录表等一致性，关键变量的符合率应达到99.9%以上。对于多中心来源数据中同一类变量，除在设计阶段需要对数据格式等给出明确统一的标准外，在数据分析阶段需要进行格式转换核查，统一标准后再行数据合并分析，对不同来源的同一信息的一致性需进行核查，对缺失变量可进行多个数据库的交叉补充，提升队列数据的准确性和完整程度。可利用人工智能和自然语言处理等新兴信息技术实现对数据获取实时监控，对图像信息等自动转化为数据参数并进行记录，以高效推进实现颞下颌关节疾病队列建设，但对非结构化的数据、智能集成的数据以及不同中心之间存在的标准和数据结构等存在差异仍然需要人工参与以核查其准确性。

必须充分重视数据管理、整合共享过程中的伦理法规问题。建成开放性数据库，可以进行数据交换、集成、共享和检索，大样本的颞下颌关节疾病队列数据在整合与共享过程中更要关注患者数据部分的伦理考量、信息安全与个人隐私、知情同意与个人自主性、风险与收益的评估等。知情同意和自由参加研究是基础，绝对保护个人隐私和可靠的资料的保密，预估并防止可能发生机体和心理损害的危险性，在充分保证知情同意、隐私保护等问题的前提下保障队列研究数据的合理合法利用。