简介：目的 对某院近5年临床研究初始审查项目进行分析，旨在总结伦理审查经验和分析存在的问题，为今后医院伦理审查提供借鉴。 方法 对近5年临床研究初始审查项目会议记录进行归纳分析。 结果 药物临床试验、器械临床验证和科研项目在科学设计和伦理合理性方面存在不同程度问题。 结论 伦理委员会要加强研究方案科学性和知情同意书方面的审查，不断完善自身体系建设，保证伦理委员会高效运行。
作者：余中光 陈燕芬 常宗平 李琳 闫旭 孙瑞华
时间：2016
