简介：目的 为了建立三甲医院临床研究项目的执行质量量化评估体系。 方法 通过文献分析、头脑风暴和德尔菲专家咨询法，建立评估指标及相应的指标权重，并利用实际课题验证评价过程和方法。 结果 建立五个一级指标和十个二级指标的评估体系，从项目进度、伦理审查、知情同意、研究病例、经费使用五个方面建立执行评估体系。 结论 该评估体系能够有效评估临床研究，适合临床研究执行过程质量管理。
作者：梁辰 朱金辉 程婕 石军
时间：2018
